致敬科学!首款口服抗新冠病毒疗法有望问世

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  ▎药明康德内容团队编辑

  今日,医药人的朋友圈被一条重磅消息刷屏:默沙东与Ridgeback Biotherapeutics公司宣布,其一款在研口服抗病毒小分子药物可显著减少因新冠而住院或死亡的风险。基于积极临床结果,独立的数据监察委员会也推荐提前结束临床试验。这款创新疗法有望成为全球抗新冠武器库中的重要一员,为早日终结疫情贡献自己的一份力量。

  新冠疫情自爆发以来,迄今累积病例数已超过2.3亿,死亡人数接近500万。在这场全人类共同面对的健康危机面前,全球医药产业做出了快速的回应——疫苗、中和抗体、小分子疗法……多种不同的应对手段,有效遏制了疫情的扩大,也为全世界提供了多重保护。

  今日取得积极抗病毒成果的molnupiravir,便是医药产业的最新智慧结晶。这是一种核苷类似物,能有效抑制新冠病毒的复制,从而控制病情。在一项3期临床试验的中期分析中,该药物取得了积极的治疗成果。

  试验招募了病情已为轻度或中度的新冠患者,并将他们随机分组。接受安慰剂的患者,约有14.1%需要住院治疗;而使用molnupiravir的患者,住院比例约为7.3%,仅为对照组的一半。此外,安慰剂对照组中有8名患者在试验期间不幸因新冠去世,而治疗组的这一数字为0。

  两组的总不良事件率,以及与药物相关的不良事件率接近(治疗组分别为35%和12%,对照组分别为40%和11%)。治疗组因不良事件退出临床试验的比例更低(治疗组1.3%,对照组3.4%)。

  默沙东计划尽快递交紧急使用授权和上市申请,尽快让更多病患能用上这款疗法。倘若获批,molnupiravir有望成为首款治疗新冠疾病的口服抗病毒药物。

  这正是全球医药产业在科学引领下,齐心“战疫”的一个缩影。在药明康德于去年2月举办的“科学战疫线上论坛”上,多位抗病毒专家探讨了使用口服抗病毒药物,治疗或预防新冠疾病的可能。短短一年多后,默沙东与Ridgeback就交出了一份漂亮的答卷。这不是一个句点,而是一页序章:更多具有治疗潜力的药物,正在积极开发之中。

  以这些药物为基石,医药产业也有望提前开发出具有泛用性的小分子药物,防患于未然。即便未来还有其它冠状病毒出现,我们也能第一时间做出应对,让新冠疫情不再重演。

  这是属于科学探索,属于全球合作的高光时刻。我们祝贺默沙东与Ridgeback公司取得积极成果,也向每一位在抗疫战场上挥洒汗水的医药人致以崇高敬意。正是你们的默默守护与砥砺前行,才让世界看到了早日终结疫情的希望。

  参考资料:

  [1] Merck and Ridgeback’s Investigational Oral Antiviral Molnupiravir Reduced the Risk of Hospitalization or Death by Approximately 50 Percent Compared to Placebo for Patients with Mild or Moderate COVID-19 in Positive Interim Analysis of Phase 3 Study, Retrieved October 1, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20211001005189/en/Merck-and-Ridgeback%E2%80%99s-Investigational-Oral-Antiviral-Molnupiravir-Reduced-the-Risk-of-Hospitalization-or-Death-by-Approximately-50-Percent-Compared-to-Placebo-for-Patients-with-Mild-or-Moderate-COVID-19-in-Positive-Interim-Analysis-of-Phase-3-Study

  [2] Unexpected win opens the way to an oral Covid antiviral, Retrieved October 1, 2021, from https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/trial-results/unexpected-win-opens-way-oral-covid-antiviral


新闻来源:新浪