台“高端疫苗”迎首次真枪实弹试炼 哥伦比亚会成为火葬场吗

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台湾自制的“高端疫苗”在9月15日迎来两项“利好消息”,首先是台湾对外采购莫德纳(Moderna)疫苗“不是等不到,是还没到”的当下,台湾卫服部将研议以高端疫苗作为台湾境内已接种首剂莫德纳的“孤儿”们的第二剂;另一项重磅利好则是世界卫生组织(WHO)发布消息,将赞助高端疫苗在哥伦比亚境内进行“临床三期实验”,针对对象为4万名16岁以上的高风险族群志愿者。

哥伦比亚国家监督管理局的官网在9月13日宣布,将与WHO合作进行高端疫苗和伊诺维奥新冠疫苗的临床三期实验。(截图自Invima官网)
哥伦比亚国家监督管理局的官网在9月13日宣布,将与WHO合作进行高端疫苗和伊诺维奥新冠疫苗的临床三期实验。(截图自Invima官网)

消息一出,高端疫苗有如战神附体,股价在当天涨了将近4%,收盘在290元。而前一天将辉瑞(Pfizer)、BioTech、莫德纳等一众疫苗股打趴在地,《柳叶刀》(The Lancet)一篇声称多数人无须接种第三剂加强针的报告,对高端疫苗几无影响,过往在台湾境内“受尽冤屈”的高端疫苗终于要迎来春天了吗?

台产“高端疫苗”于7月17日通过台湾食药署审查,取得台湾官方的紧急使用授权(EUA)。(台湾食药署供图)
台产“高端疫苗”于7月17日通过台湾食药署审查,取得台湾官方的紧急使用授权(EUA)。(台湾食药署供图)

不过,高端疫苗对于这“天上掉下来的幸福”似乎表现的相当茫然。按照过往的作风,高端疫苗会抢在媒体报道之前,将利好消息释出,但是此次对于哥伦比亚实验的消息,却不是积极证实这是“利多”,反而是“澄清”这项消息不是出自WHO的官网,而是出自外电,所以要再查证。对于这个“利多”,高端展现高度克制的保留态度。

有关高端疫苗获得WHO补助,在哥伦比亚进行临床三期的消息,虽说不是WHO官方宣布的,却是9月13日经由哥伦比亚国家监督管理局(Invima)的官网公布,既然实验所在地的监管机构都实锤这项消息,那临床实验应当是确切存在。高端疫苗表示要“查证”这项消息,显然是后知后觉,且没有被主动通知。

根据公开信息,高端疫苗在尚未经过临床三期阶段,便获得来自台湾政府的EUA。(截图自Covid19 Vaccine Tracker)
根据公开信息,高端疫苗在尚未经过临床三期阶段,便获得来自台湾政府的EUA。(截图自Covid19 Vaccine Tracker)

台媒“中央社”的报道可能透露了一些端倪,根据该报道,这项国际计划是随机选取候选疫苗,给选定的国家进行临床实验,而除了高端疫苗之外,另一款在哥伦比亚进行实验的是美国的伊诺维奥(Inovio Pharmaceuticals)研制的脱氧核糖核酸(DNA)疫苗“INO-4800”,该疫苗已在美国进行一次二、三期混合的临床实验,受试人数为6,578人。

据公开信息显示,美国的伊诺维奥“INO-4800”疫苗已开始进行临床三期实验,而且并未取得EUA。(截图自Covid19 Vaccine Tracker)
据公开信息显示,美国的伊诺维奥“INO-4800”疫苗已开始进行临床三期实验,而且并未取得EUA。(截图自Covid19 Vaccine Tracker)

该报道还提到,哥伦比亚在20个疫苗试验候选国中入选,成为美洲地区参与临床实验的六个国家之一,该计划在全球范围内有12万人参与,而美洲地区另有阿根廷、巴西、智利、萨尔瓦多和墨西哥等五国参与。这是一项WHO主持,针对疫苗的“随机试验”计划,在哥伦比亚境内尚另有五款疫苗的临床实验计划正在进行。

换句话说,高端疫苗只是从众多“候选疫苗”中,刚好被随机抽中,在哥伦比亚进行临床实验。对于此前自称财力有限,进行临床三期实验有困难的高端疫苗来说,有人愿意出资帮忙进行临床三期实验,应当是“天上掉下来的馅饼”,如果对自家的产品自信心十足,肯定是要张手欢迎的,但是高端疫苗的反应却是茫然异常,怎么回事?

WHO规划的这项实验,针对的对象是“高风险族群”,包括防疫人员、医护人员和高龄者,是染疫机会很高的群体,另外哥伦比亚也出现了Mu变种病毒株。整个实验过程,主动权既不是由高端疫苗主导,台湾卫福部也没有任何介入空间,换句话说,高端疫苗将要真正的迎来真枪实弹的试炼,实验的结果将是一翻两瞪眼。

如果高端疫苗真的顺利通过实验,证实了保护力数据,那确实是好事一桩,足以平步青云;但是如果结果相反,对于高端疫苗自身,乃至台湾卫福部,都会是灾难性的结果。缺乏强力护航的高端疫苗,究竟会在哥伦比亚完成自身的救赎,亦或者在当地火葬?有过“裸考”上阵经验的人,当是不难理解这一心情,而成绩单将会在2022年上半年揭晓。推荐阅读:

新闻来源:多维新闻网