台湾疫苗厂商高端疫苗日前完成其新冠疫苗的临床二期期中报告,公布解盲数据,并表示将以该数据向台湾食药署申请紧急使用授权(EUA)。而越南的本土疫苗厂商Nanogen开发的新冠疫苗Nanocovax,在6月份已开始进行临床三期实验,当前仍正在进行。据悉该公司亦向越南卫生部提交了EUA申请,但是越南卫生部官员表示虽完成二期试验,但并未有足够的科学证据证明疫苗的保护力,否决了该公司的EUA申请。

越南Nanogen公司的新冠疫苗已进入临床三期实验阶段,此前该公司以临床二期数据向越南政府申请EUA,遭越南政府以科学证据不足驳回。(Nanogen官网)

台媒《信传媒》6月24日报道,Nanogen公司在6月23日表示,俄罗斯、印度及中国有些疫苗仅进行至临床二期,即向其主管机关申请EUA,而是时其测验人数仅有300至500人多,但Nanocovax疫苗自6月8日开始进行临床三期实验,招募受试人数为1万3,000人。

“之所以决定向总理提交EUA,是因为 Nanocovax 疫苗有足够的科学数据库和安全数据,可以让人们安心地恢复正常生活。”

Nanogen公司表示,该公司申请的EUA是基于军事医学院和胡志明市卫生部指定的两个单位的安全性、免疫生成性、中和病毒异变能力报告,但也表示,越南卫生部驳回请,是因为没有仅通过临床二期就核发许可的先例。越南政府指定该公司负责疫苗研制,卫生部是专业的协调单位,安全是该公司的首要任务。

Nanogen的总经理胡仁(Ho Nhen)在6月15日表示,已经向越南总理范明正提交疫苗的EUA申请文件,但未得到回复。越南卫生部科技培训局副局长阮吴光(Nguyen Ngo Quang)表示,Nanocovax虽已完成临床二期实验,并且显示出强烈的免疫生成性,但是样本数量仍不足,无法充分证明保护力,认为不宜过早核发该疫苗的EUA许可。

另一方面,越南政府规划今年从国际订购1.5亿剂新冠疫苗,可覆盖该国约70%人口,目前该国施打的公费疫苗主要是AZ疫苗,有超过150万人施打,越南政府也在6月22日表示,7月起每周将有100万剂AZ疫苗从英国运抵越南,以兑现其今年购买的3,000万剂疫苗订单。

越南政府亦批准了多种国际疫苗的EUA,包括俄罗斯的卫星五号(Sputnik-V)、Biotech的BNT疫苗,以及中国大陆国药集团的疫苗。

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