新型冠状病毒

这家美国公司表示,在美国和墨西哥对近3万人进行的试验显示,其疫苗对COVID-19中、重症提供100%保护,并对令人担忧的病毒变种有效。

诺瓦瓦克斯(Novavax)的新型冠状病毒肺炎(COVID-19,即2019冠状病毒病)疫苗在美国和墨西哥进行的末期试验中显示出90%的有效率,并证明它可以对付令人担忧的病毒变种,从而为批准又一款疫苗以控制疫情铺平道路。

总部位于马里兰州、成立33年来此前从未有任何产品获得批准的该公司表示,其疫苗对COVID-19中、重症提供100%的保护。接种组中的所有COVID-19病例都是轻症。

需要接种两剂的该疫苗,对令人担忧的变种和新出现的令人关注的变种——这两类目前占绝大多数病例——显示出93%的有效率。它对高危人群(例如65岁以上和患有基础病症的人群)的有效率为91%。

诺瓦瓦克斯首席执行官斯坦利•埃克(Stanley Erck)表示,这家疫苗生产商现在向着“解决全球对更多COVID-19疫苗的紧急且持续的公共卫生需求……迈进了一步”。

“诺瓦瓦克斯继续带着紧迫感工作,以完成我们的监管申请,向一个仍然非常需要疫苗的世界交付这款疫苗;该疫苗是在一个广为人知且经过验证的平台上打造出来的,”他表示。

该公司使用传统方法生产疫苗,但在飞蛾细胞中培养蛋白质,以迅速扩大规模,然后将其放入纳米颗粒。这种抗原能够引导人体识别刺突蛋白,它得到一种专有技术疫苗佐剂的增强。

来自美国和墨西哥近3万名参与者的试验数据与诺瓦瓦克斯先前发表的英国和南非试验结果相似。在英国和南非试验中,该疫苗对SARS-CoV-2原始毒株的有效率为96%。

但该疫苗对最早在南非发现的Beta变种的效果明显较差。上周,诺瓦瓦克斯表示,针对Beta变种量身定制的一款疫苗,在动物和人体研究中引发了针对Beta和其他病毒株的免疫反应,从而为其潜在被用作加强剂铺平道路。

尽管来自美国以外的试验数据已于3月发布,但该公司仍未完成其监管申请,并且遇到了推迟其进度的生产问题。该公司周一表示,它需要满足化学、制造和控制要求。

诺瓦瓦克斯从美国政府的“曲率极速行动”(Operation Warp Speed)获得16亿美元,用于资助1亿剂疫苗的生产。英国政府同意购买6000万剂疫苗,而作为协议的一部分,诺瓦瓦克斯将在英国蒂斯河畔斯托克顿(Stockton-on-Tees)生产疫苗的一种关键成分。

该疫苗在美国和墨西哥的试验中还被证明是安全的,只有很少的严重不良事件——接种疫苗的参与者与接种安慰剂的参与者之间差不多。与许多疫苗一样,最常见的副作用是疲劳、头痛和肌肉疼痛。

译者/和风

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