台产疫苗取得国际认证出海的机会渺茫,难关重重,台湾中央流行疫情指挥中心试图研究以“免疫桥接”的方式取代临床三期,协助台厂降低取得EUA及国际认证的难度,但由于免疫桥接的认定方式在世界卫生组织(WHO)内部分歧极高,因此以此方式作为疫苗的最终认可方式,同样在台湾内部引发许多争议。

高端疫苗日前通过临床二期的期中报告解盲,欲向台湾食药署申请EUA,并且透过免疫桥接的方式取得国际认证。图为台湾副总统赖清德参访高端疫苗公司。(台湾总统府提供)

台媒《镜周刊》在当地时间6月15日以独家爆料的方式,称东南亚至少有五个国家已向台湾的疫苗厂洽谈合作,并且指出菲律宾的食品药物管理局以来函表示,有意直接采台湾的EUA标准,只要任一台产疫苗通过台湾食药署的EUA审查,将同意在不进行临床三期的情况下,在菲律宾国内进行施打。

《镜周刊》也指出,包括越南、印尼、马来西亚及泰国等,也与高端疫苗接洽临床实验、采购等事宜,表示印尼倾向让高端疫苗在当地进行至多数千人规模的小型实验,在采取免疫桥接方式验证效力,而越南的国家卫生暨流行病研究所也与高端疫苗签署了合作备忘录(MOU),并且还指称印尼、马来西亚及泰国也加快了洽谈的脚步。

《镜周刊》表示东南亚国家愿意与台厂洽谈,以及采用台湾标准,是因为这些国家疫情延烧的同时也抢不到国际大厂的疫苗,另一方面冷链及运输技术对这些国家也是难题,并指出东南亚与台湾的人种相近,更利于研发适合亚洲人的疫苗。

不过上述说法也很快遭受台、菲两国的否认,台媒《中央社》报道,台湾中央流行疫情指挥中心副指挥官陈宗彦6月15日表示,高端疫苗及联亚生技接在寻求临床三期实验的合作国家,对于这些国家是否比照台湾的EUA让民众接种,要请台湾食药署再做了解确认。

随后台湾食药署署长吴秀梅表示,未收到菲律宾的来函,并表示会在向台湾的疫苗业者了解是否收到来自东南亚国家的函件。

而菲律宾最大的媒体“阿尔托广播系统-纪事广播网”(ABS-CBN)亦于6月15日发布新闻,指菲律宾的总统府发言人哈里罗克(Harry Roque)明确地否认了《镜周刊》报道所指发函给台湾官方一事。

菲律宾媒体ABS-CBN表示,菲律宾官方并没有意愿使用台产疫苗,也未曾发函给台湾的官方机关。(ABS-CBN截图)

ABS-CBN 也指出,菲律宾政府跨部门抗疫工作小组执行长,“疫苗沙皇”(vaccine czar)加尔维兹(Carlito Galvez Jr.)进行了否认,他表示该国一直在使用中国、俄罗斯、英国和美国的疫苗,但从未试图取得台湾的疫苗,特别是未曾获得菲律宾食品药物管理局EUA的疫苗。

越南官方于2020年与高端疫苗虽有合作协议,但在越南疫苗开发进展较领先的情况下,是否仍愿意采用台产疫苗,不无疑虑。(高端疫苗官网)

另越南本土的疫苗厂商Nanogen自制的新冠疫苗Nanocovax亦于五月开始进行临床三期实验,据悉至6月份受试人数已达到1万3,000之谱,该款疫苗与台湾的疫苗厂同采蛋白质次单位技术,一剂成本约为5.2美元左右,不但进程遥遥领先,每剂成本也远较台产疫苗来得低。因此,越南政府若有意愿采购台产疫苗,稍微令外界难以想像。

推荐阅读:

「版权声明:本文版权归多维新闻所有,未经授权,不得转载」


新闻来源:多维新闻网