新型冠状病毒疫情

针对12至15岁人群的临床试验显示,该疫苗预防新冠症状的有效率达到100%。两家公司将在美欧申请将紧急使用授权扩大到该年龄段。

辉瑞(Pfizer)和BioNTech表示,他们的新型冠状病毒肺炎(COVID-19,即2019冠状病毒病)疫苗对12至15岁的人群是安全有效的,两家公司计划在美国和欧洲为该疫苗用于这一年龄段的人群申请紧急使用授权。

两家制药商表示,一项3期临床试验显示,该疫苗预防有症状COVID-19的有效率达到100%,而“强大”的抗体反应超过针对16至25岁年龄段人群的疫苗试验所报告的反应。

辉瑞首席执行官艾伯乐(Albert Bourla)表示,两家公司力求及早获得为未成年人接种的授权,以便让他们在迎接下一个学年之际开始接种疫苗。

“对于扩大我们这款疫苗的使用授权、使其能够用于较年轻人群的迫切需要,我们抱有同感,并受到临床试验数据的鼓舞,”他在周三发布的一份声明中表示。

在官员们寻求让学生们尽快回到教室之际,在美国对2260名青少年进行的这项临床试验,是第一项表明该疫苗在学龄较小的未成年人身上如何产生功效的试验。BioNTech/辉瑞疫苗已被授权用于16岁以上的人群。

在接受安慰剂注射的青少年试验参与者中,有18例COVID-19病例,而接种疫苗的参与者无人受到感染。

“我们在青少年研究中看到的初步结果似乎表明,未成年人从疫苗接种获得特别好的保护;鉴于最近几周我们看到的B.1.1.7英国变种的蔓延趋势,这非常令人鼓舞,” BioNTech首席执行官和联合创始人乌尔•沙欣(Ugur Sahin)表示。

两家公司表示,副作用与一项针对16至25岁人群的试验所报告的副作用一致。

两家公司计划将其数据提交给美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA),请求紧急授权。

辉瑞和BioNTech上周开始在其针对11岁及以下儿童的首次试验中注射疫苗。该疫苗最终可能在最小仅六个月大的婴儿身上进行试验。

译者/和风

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