英国牛津大学和阿斯利康制药公司(AstraZeneca)合作研发的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗仍然有待通过监管机构批准使用。路透社12月24日报道,牛津疫苗临床测试期间因为研究员自行调低剂量,导致有“半剂疫苗”的结果出现。

路透社的侦查报道发现,根据牛津文件,研究员5月收到意大利制造商IRBM/Advent的疫苗,当时疫苗的后期临床测试即将开始。意大利公司曾以即时聚合酶连锁反应的方式进行品质检查。

牛津其后再用分光光度法进行分析,发现K.0011批次疫苗的化学成分浓度较高。牛津坚信自己的测试结果,并想沿用早期临床测试的量度工具,因此要求英国药品与保健品监管局批准减少注射剂量给志愿者。局方最终批准。

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《刺针》刊出的文件指出牛津研究员以分光光度法进行分析时出错,因此错估浓度。文件没有列出详细时序,也没有提到牛津当时有通知阿斯利康。不过牛津再联络药品与保健品监管局,申请更改使用意大利厂商的量度方法,并征询意见如何处理接种错误剂量的志愿者。6月初,当局准许接种半剂疫苗的志愿者继续参加临床测试,并要求牛津按照原本测试全剂安全和有效率的计划,加设接种全剂疫苗的测试组。

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新闻来源:多维新闻网