第一款新冠疫苗有望在几周内在一些国家部署。目前大西洋两岸的卫生官员们相信,接种工作将在今年年底之前开始。

英国有望成为第一个批准由辉瑞(Pfizer)和BioNTech联合开发疫苗的国家,其目标是最早在12月7日就接种第一批疫苗。

美国可能会在12月10日美国食品药品管理局(FDA)召开咨询会议后很快批准这款疫苗。

美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)所长安东尼•福奇(Anthony Fauci)周日对美国全国广播公司(NBC)表示:“我们很可能,几乎可以肯定,在12月底之前优先为一部分人接种疫苗。”

德国官员周末表示,一旦欧盟监管机构开绿灯,他们已经做好确保人们在12月就可以开始接种疫苗的准备。

德国卫生部长延斯•施潘(Jens Spahn)对巴伐利亚电台(Bavarian Radio)表示:“根据截至今日的信息,我们预计辉瑞/BioNTech的疫苗将在12月中旬获得批准。”

英国《金融时报》看到的机密文件显示,负责在欧盟全境发放药品许可的欧洲药品管理局(EMA)将于12月考虑是否批准辉瑞/BioNTech疫苗,以及由Moderna开发的另一款候选疫苗。12月给予批准将为欧盟27个成员国在年底前开始接种疫苗铺平道路。

然而,了解EMA流程的人士告诫称,上述时间表还有许多障碍需要跨越,哪怕只是在跨越某一道障碍时没有成功,整个进程就可能会被显著推迟。

从技术上讲,在英国退欧过渡期于1月1日结束之前,英国在EMA的监管范围内。然而,根据2012年的一项法规修订,如果面临紧急公共卫生需求,英国药品监管机构能够脱离欧盟的监管轨道。

EMA表示,它将在疫苗授权申请已被提交后做出宣布,并在随后提供审批程序的详细时间表。

该局向英国《金融时报》表示,根据评估进展情况,其可能会在年底或明年初完成对最领先的候选疫苗的评估。

监管机构面临着的艰巨任务是,在高于一切的公共卫生需求与公众对审批程序的信任之间取得平衡。在一些国家,这已成为一个有争议的医疗问题。公众对接种疫苗的犹豫,可能会妨碍医疗当局为遏制疫情蔓延所作努力的效果。

熟悉EMA流程的上述人士表示,该局一直面临着加快审批进程的压力,因为英国和美国可能会更早批准疫苗。

但EMA在一份声明中表示,它“没有感受到政治压力”。

“我局的推荐将基于疫苗安全性、质量和有效率方面的科学证据,而不是其他任何因素,”EMA表示,“当有证据令人信服地显示,接种疫苗的益处大于疫苗的任何风险时,才会予以批准。”

在世界各地,第一线医护人员和脆弱患者将首先接种可获得的疫苗,预计到明年晚些时候,疫苗供应才能满足需求。知情人士表示,疫苗接种工作的展开将取决于可获得产品的数量,因此,大规模的疫苗接种要到明年晚些时候才能开始。

汉娜•库赫勒(Hannah Kuchler)纽约、塞巴斯蒂安•佩恩(Sebastian Payne)伦敦补充报道

译者/何黎

新闻来源:FT中文网