2020年11月23日,阿斯利康和牛津大学宣布其新冠疫苗有效性高达90%。(维基百科公有领域)

在公布其新冠疫苗有效性高达90%以后,英国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)与牛津大学11月25日承认,在90%有效性背后,给志愿者注射一剂量半疫苗的操作其实是个偶然“错误”,按照原计划,志愿者本应接受两个剂量的注射。其将错就错的行为引发众多质疑,也削弱了人们对疫苗的信心。

据美联社(AP)11月26日报道,牛津大学在25日的一份声明中表示,试验中使用的一些药瓶没有达到适当的疫苗浓度,所以一些志愿者接受了半剂量的疫苗。该大学表示,它与监管机构讨论了这个问题,并同意与两个小组继续完成后期试验。根据声明,生产问题已经得到解决。

这种“将错就错”继续临床试验的做法,引发大量质疑与批评,专家们接连对其疫苗有效性的可信度打上问号。

美国辉瑞和莫德纳11月份相继宣布其疫苗有效性达到90%以上。图为目前主要疫苗对比。(WHO网站截图)

根据声明,阿斯利康与牛津大学合作研发的AZD1222疫苗平均70%有效性的数据,是通过两组试验综合得出。一组方案是,志愿者首次接种半剂量疫苗,间隔至少一个月再接种一剂量,有效性为90%。另一组方案是,首次接种一剂量,间隔至少一个月再接种一剂量,有效性为62%。

2020年4月底,阿斯利康与牛津大学达成合作后,便开始向参加大规模临床试验的英国志愿者注射疫苗。该公司生物制药研发主管潘加洛斯(Mene Pangalos)表示,他们的原计划是为英国的试验参与者注射两剂全剂量的疫苗,但是在注射第一剂后,研究人员注意到一些人出现的副作用如疲劳、头痛或手臂酸痛,比预期的要轻。随后他们检查了之前的操作,发现疫苗剂量少用了一半。

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Euronews11月26日报道称,相关专家表示,阿斯利康与牛津大学疫苗临床试验中,低剂量组的人数更少,因此很难确定该组试验数据(90%有效性)是否真实有效,或者只是纯属统计巧合。根据阿斯利康说法,只有约2,741人接种一剂量半的疫苗,约8,895人接种两剂量疫苗。

据报道,另一个影响试验数据可信度的问题是,低剂量组中的志愿者没有一人超过55岁,人群年龄偏小也意味着感染新冠病毒的风险更小。因此,这很难确定低剂量组有效性达90%,是否受到剂量影响、还是年龄影响。

英国智库查塔姆研究所卫生研究员索尔兹伯里(David Salisbury)则质疑,阿斯利康将两组结果汇总,从而得出70%综合有效性的结论是否合理。他说道,“你进行了两项研究,使用了不同的剂量,并得出了一个不代表任何一种剂量的综合结果。”“许多人会对此有疑问。”

当被问及为何第一剂疫苗剂量越小效果越好的问题时,牛津大学部分研究人员也云里雾里。美联社称,一位牛津大学的研究人员表示,他们正在努力寻找原因。另一位参与研究的牛津大学科学家也模糊地表示,这可能与提供给志愿者的疫苗剂量准确度有关,用准确剂量触发最佳免疫反应。

潘加洛斯则表示,剂量错误是一家承包商造成,并且发现错误后,他们的团队随即通知监管机构,得到批准后,才更改了研究策略。

潘加洛斯称关于疫苗有效性的错误“无关紧要”。(华尔街日报网站截图)

另据《华尔街日报》(WSJ)25日报道,潘加洛斯甚至还宣称“这个错误实际上无关紧要(irrelevant)”。“即使你只相信全剂量数据……我们疫苗的有效性也达标了,疫苗获得批准的门槛是有效性超过60%。”

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新闻来源:多维新闻网