美国食品和药物管理局(FDA)11月21日向再生元制药公司(Regeneron Pharmaceuticals)批出紧急使用授权,容许公司研制的“抗体鸡尾酒”疗法治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。

美国再生元制药公司10月7日称已为其治疗新冠肺炎的混合药物REGN-COV2,向FDA申请紧急使用授权,FDA在11月21日批出有关授权。REGN-COV2正是之前美国总统特朗普(Donald Trump)确诊后,接受抗体疗法时的药物。

再生元制药公司21日指出,门诊试验的临床证据表明,在诊断后早期给予尚未表现出自身免疫反应或高病毒载量的患者,如REGEN-COV2这种单克隆抗体(monoclonal antibodies)药物,会带来最大益处。

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这种“抗体鸡尾酒”疗法是称为单克隆抗体一类药物的一部分,单克隆抗体会模仿身体的自然保护机制,加速生产抗体,以防止感染病毒。

FDA指出,单克隆抗体应与单株抗体casirivimab和imdevimab一起使用治疗,以治疗出现轻度至中度新冠肺炎症状的成年人,以及对新冠病毒检测呈阳性反应、且有机会发展为严重症状的高风险儿童患者。这亦包括那些65岁或以上,或是有某些慢性疾病的人。

再生元制药公司预计,11月底将为大约8万名患者准备好以REGEN-COV2治疗,到1月第一周大约增至20万患者,1月底则相信总共有30万患者接受REGEN-COV2治疗。

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新闻来源:多维新闻网